• 品tuo医疗器xie生产纯化水设备

    详细信息

     加gong定zhi:是  型hao:PT-RO-2T/H  品牌:品tuo  
     操作压力:1.0 Mpa 水电阻率:18.2  出水量:2吨  
     外形chicun:1600*80*1800 cm 电压:220 v 水质:符合中国药典2010版纯化水规范  
     gong率:100 w 电dao率:0.05  脱盐率:98 % 
     单机出力:2T /h   

    一、医疗器xie生产纯化水设备----------设备概述
          《中国药典》(2015年版)规定:“纯化水为采yong蒸馏法、lizi交换法、反渗透法或其ta适宜的方法zhi得供药yong的水。”而不再仅局限yu“蒸馏”这一种gong艺。药典这一gai变是我国zhi药yong水生产发展史蓌i囊淮蠼剑瑈u世界先进国家的药典实现羢i觛ui。药典将注射yong水规定为“纯化水jing蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版ben中明确规定反渗透(reverse osmosis,RO)法可yi作为zhi取注射yong水的法定方法,蟳un玖巳嗣嵌圆蓎ongmoji术生产zhi药yong水的信xin。mofenli法生产zhi药yong水是zhi药yong水ji术发展的bi然qu势。

    目qian,国内、外多数zhi药qi业采yonglizi交换及反渗透、lizi交换lian簒i确椒▃hi得纯化水,再jing蒸馏的方法zhi取注射yong水。上述zhi药yong水生产gong艺中,lizi交换ji术作为深度除盐手段仍被pu遍采yong。danlizi交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱,严重wu染环境,发展shou到zhi约。反渗蚲aiざ运xie南妇⑷仍⒉《炯坝谢锏膓u除率达到100%。二级反渗透虽可yi免除使yonglizi交换树脂,dan对原水的含盐量要求ji高,因为目qian反渗透装zhi的xitong脱盐率为98%左右,如果原水含盐量高,则产水电dao率jiu会超过kongzhi指标。

    医药yong纯水对水质要求相对lai说更加严ge,更加高。常要求超纯水的电阻值应高yu15兆yi上。为bao证医药yong超纯水的yong水an全,超纯水的处li设备整个xitong也du由全不xiu钢cai质组合而成,而莥i趛ong水dian之qiandubixu装备蒪en皕hi。我们公司cong整个医药行业yong超纯水的特dian出发,针对不同yong户对高纯水的不同要求,采yong反渗透,EDIdeng*新gong艺,bi较有针对性地设计出成套高纯水处ligong艺,yi满足药厂、医yuan的纯化水zhi取、大输液zhi取的yong水要求。

    二、医疗器xie生产纯化水设备的水质标准(医药水处li设备)
    2015版药典标准
    GMP标准
    电阻率:≥15MΩ.CM;电dao率:≤0.5μS;氨≤0.3μg/ml;盐≤0.06μg/ml;重金属≤0.5μg/ml

    三、zhi备医疗器xie生产纯化水设备,生物医药纯化水设备超纯水的gong艺大致fen成yi下ji种:
    1、原水→原水加压beng→多介质过滤器→活性炭过滤器→ruan水器→jing密过滤器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水beng→lizi交换器→纯化水箱→纯水beng→紫外线蒪en→微孔过滤器→yong水dian
    2、原水→原水加压beng→多介质过滤器→活性炭过滤器→ruan水器→jing密过滤器→一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗蚲aiけ韒iandai正电荷)→纯化水箱→纯水beng→紫外线蒪en→ 微孔过滤器→yong水dian
    3、原水→原水加压beng→多介质过滤器→活性炭过滤器→ruan水器→jing密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水beng→EDIxitong→纯化水箱→纯水beng→紫外线蒪en→微孔过滤器→yong水dian

    四、医疗器xie生产纯化水设备三种zhi备医药行业yong超纯水的gong艺bi较
           目qianzhi备电zigong业yong超纯水的gong艺基ben上是yi上三种,其余的gong艺流程大du是在yi上三种基bengong艺流程的基础上进行不同组合da配yan生而lai。现将ta们的优缺dianfen别列yu下mian:
    1、一种采yonglizi交换树脂其优dian在yu初投资少,占yong的地方少,dan缺dianjiu是需要jing常进行lizi再生,耗fei大量酸碱,而且对环境有襤uanǖ钠苹怠
    2、第二种采yong反渗透作为yu处li再配上lizi交换设备,其特dian为初投次bi采yonglizi交换树脂方式要高,danlizi设备再生周期相对要chang,耗fei的酸碱bi单纯采yonglizi树脂的方式要少很多。dan对环境还是有襤uanǖ钠苹敌浴
    3、第三种采yong反渗透作yu处li再配蓌i鐀ulizi(EDI)装zhi,这是目qianzhi取超纯水*jing济,*环baoyonglaizhi取超纯水的gong艺,不需要yong酸碱进行再生便可连续zhi取超纯水,对环境没shi么破坏性。其缺dian在yu初投资相对yi上两种方式过yu昂gui。

    wu、我们公司生产的医疗器xie生产纯化水设备设备特dian
    产水符合2015版药典纯化水标准,可符合GMP标准。
    直接yong自lai水zhi成wu菌超纯水,能完全替dai蒸馏水及shuang蒸水。
    采yong进口beng、反渗modeng优謘hi縥ian。
    全自动操作xitong,高效自动冲洗
    采yong进口仪表,能对水质准确、连续fen析、蟳un尽
    应yongyuzhi药gong业yong纯水,医药大输液zhi剂及医药wu菌水纯化。

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